凯时

08

2013

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05

若限制二氧化硫残留量 中药饮片企业采购本钱将提高

“我们第一时间获得新闻，公司正开会研究二氧化硫残留量问题。”四川新荷花饮片股份有限公司副总司理张大永说。记者从国家药典委员会相识到，该委员会体例的《中国药典》2010年版第二增补本将于6月对外公布。本次增补针对社会各界最体贴的问题中药材初加工历程中滥用、太过使用硫黄熏蒸的情形，限制了中药材及饮片二氧化硫残留量，将对中药材工业爆发重大影响，可能提高海内中药饮片企业的采购本钱。

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　　“我们第一时间获得新闻，公司正开会研究二氧化硫残留量问题。”四川新荷花饮片股份有限公司副总司理张大永说。记者从国家药典委员会相识到，该委员会体例的《中国药典》2010年版第二增补本将于6月对外公布。本次增补针对社会各界最体贴的问题中药材初加工历程中滥用、太过使用硫黄熏蒸的情形，限制了中药材及饮片二氧化硫残留量，将对中药材工业爆发重大影响，可能提高海内中药饮片企业的采购本钱。

　　亚硫酸盐残留量不得超150mg/kg

　　据国家药典委员会首席科学家钱忠直先容，参照天下卫生组织(WHO)、团结国粮食及农业组织(FAO)、国际食物法典委员会(CAC)以及我国食物添加剂使用标准等相关划定，凭证中国食物药品检定研究院和相关研究单位的两千余批样品检测和监测数据，经多次专家委员会研究，起草制订了二氧化硫残留限量。

　　凭证相关划定，中药材及饮片(矿物泉源的中药材除外)中亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计)不得过150mg/kg。而山药、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白术、党参等10种中药材及其饮片中亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计)不得过400m g/kg。

　　“思量到山药、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白术、党参等10种鲜药材质地的特殊性，其在产地加工历程中干燥十分难题，易腐败生虫，参照F A O及WH O制订的食物添加剂通用标准，制订了不起过400m g/kg的限量。”钱忠直告诉记者，这两个限量经由两次普遍征求意见后，最近予以公布，获得了不少企业、行业协会的认可。

　　据钱忠直先容，国家药品标准是随着国家科技的生长与前进、经济生长水平的提升，一直知足国家药品羁系和公众用药清静需求而动态生长的。中药材及饮片二氧化硫残留限度标准在《中国药典》第二增补本公布实验后，国家药典委员会还将凭证标准的实验情形一直完善。

　　硫黄太过熏蒸药材可能导致潜在危害

　　“就现在中药材产地初加工的现状来讲，硫黄熏蒸法仍是我国古板习用且轻盈、易行的要领。”北京大学药学院教授屠鹏飞告诉记者，硫黄熏蒸中药材是以硫黄燃烧天生的二氧化硫(SO2)气体直接杀死药材内部的害虫，抑制细菌、霉菌的活性，是古板习用且轻盈、易行的要领，适量且规范的硫黄熏蒸可以抵达防腐、防虫的目的。

　　据屠鹏飞先容，在《天下中药炮制规范》《中药材手册》《中国药材商品学》以及各省(市)中药材及饮片炮制规范等在行业中使用的代表性著作和标准规范中，有对部分中药材在产地初加工中接纳硫黄熏蒸的纪录，如：对含淀粉较多的山药、葛根、白芍等中药材熏蒸，利于干燥，避免褐变、霉变；对海马等易生虫害和质变的动物性药材，可以延伸保质期等。

　　硫黄被作为食物添加剂已有恒久的历史，最早的纪录是在罗马时代用做酒器的消毒。现在，硫黄在食物行业中也有应用，大多作为防腐剂和抗氧化剂，如制造果干、果脯时的熏硫等。

　　凭证(原)卫生部2011年4月宣布的《食物添加剂使用标准》，硫黄熏蒸在食物行业中也有使用，而亚硫酸盐类物质也可作为�；ぜ痢⒖寡趸撂砑拥讲糠只ǖ氖澄锖鸵现�。

　　据相识，硫黄熏蒸在食物行业中用于防腐、抗氧化，如水果干类、蜜饯凉果、干制蔬菜、经外貌处置惩罚的鲜食用菌和藻类、粉丝粉条、食糖的加工。亚硫酸盐类也可作为�；ぜ痢⒖寡趸撂砑拥讲糠只ǖ氖澄锖鸵现�，如添加在葡萄酒中，可以在�；ぞ埔旱淖匀凰卣鞯耐北苊饩埔豪匣�。

　　“但滥用或太过使用会对中药材及饮片质量爆发影响，国家榨取以外观漂白为目的的硫黄熏蒸。”屠鹏飞指出，只管实验证实，未经由硫黄熏蒸的白芍和经由硫黄熏蒸白芍的水煎提取液在药物毒理学研究上未体现出显着的毒性，但硫黄熏蒸中药材对人体康健可能爆发潜在的影响。

　　屠鹏飞说，在硫黄熏蒸操作历程中，硫黄燃烧天生的二氧化硫吸入人体后，易被湿润的粘膜外貌吸收天生亚硫酸，对眼及呼吸道粘膜有强烈的刺激作用。大宗吸入可引起肺水肿、喉水肿、声带痉挛而致窒息。

　　小作坊加工业将受影响

　　“此次《中国药典》限制中药材及饮片二氧化硫残留量将净化我国中药材和中药饮片行业。”钱忠直体现。

　　据先容，我国中药材莳植和产地初加工的基本状态大多以个体农户为主，保存着多、小、散的特点，许多中药材的产区生涯条件卑劣，生产方法落伍。近年来泛起了许多不规范甚至违法行为，滥用或太过使用硫黄熏蒸，使中药材质量受到一定的影响。

　　业内人士指出，这一标准对康美药业、新荷花、康桥饮片等海内着名的饮片企业而言，能够抵达质量标准，但可能增添药材的采购本钱。张大永告诉记者，二氧化硫残留量标准的制订对规范的生产企业是利好新闻，是扩大市场占有率的时机。此次硫熏标准的出台，应该是对不规范的加事情坊的一次攻击，并且可能会给中药材市场带来一次新的洗牌和整理。

　　但受影响更多的是小作坊加工业，由于无规范的炮制程序控制和标准测试，其加工的饮片不可被下游企业采购。

　　二氧化硫残留量限制标准出台是否意味着个体中药农户将被踢出局？钱忠直明确体现，不会。由于中药材生长的特殊性，只管国家也勉励中药企业自建G A P莳植基地，但个体中药农户这一古板形式不会消逝，“限量标准将刷新他们的生产方法”。

　　记者相识到，现在保存一些其他的干燥手艺，如真空干燥、对流干燥、辐射干燥、高压电场干燥等，但由于装备本钱高、加工容量小、手艺要求高等限制，以及差别药材由于个头巨细、质地、药效因素等的差别，其对应适用的干燥要领和条件也差别等缘故原由，现代众多的干燥要领事实适用于哪一类药材，是否会引起药材中敏感活性因素的转变，尚有待于研究。国家相关主管部分正立项举行替换手艺研究。13亿元，同比增添14.3%。

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